技术铸魂,服务赋能—精晶药业CDMO、CMO业务的深耕之路与未来可期-Excellence achieved through unity and diversity. Convergence and condensation result in crystallization.

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技术铸魂,服务赋能—精晶药业CDMO、CMO业务的深耕之路与未来可期

2026-02-03 Second view 0

在全球医药产业向“创新化、绿色化、一体化”转型的浪潮中,CDMO(合同研发生产组织)与CMO(合同生产组织)作为医药产业链的核心枢纽,连接着药物研发与商业化生产,成为推动医药产业高效发展的重要力量。国内特色原料药领域企业—精晶药业股份有限公司(NEEQ: 835033),其“研发+生产+服务三位一体化产品定制模式,深度契合CDMO的核心理念,依托三大核心技术构建起差异化竞争壁垒,在无菌原料药、医药中间体等细分领域持续深耕,走出了一条兼具特色与实力的发展之路,成为国内特色原料药CDMO领域的潜力股。

精晶药业的CDMO/CMO业务,始终以“技术创新”为根基,凭借结晶控制、生物酶催化、合成生物学三大核心技术,打破行业同质化竞争格局,为客户提供从实验室研发到工业化生产的全链条定制化解决方案,践行“达成所需,超出预期”的合作服务理念,其业务内核早已超越传统的生产外包,实现了“研发赋能生产、服务创造价值”的升级。

技术壁垒筑牢根基,构建差异化服务能力

CDMO/CMO行业,技术实力是企业的核心竞争力,更是赢得高端客户信任的关键。精晶药业深耕医药原料领域多年,聚焦高技术壁垒细分赛道,以三大核心技术构建起难以复制的竞争优势,精准契合行业绿色化、高端化的发展趋势。

结晶控制技术作为精晶药业的核心王牌,可精准调控产品的粒度分布、松密度、流动性等关键物理性状,完美匹配无菌粉针制剂等高端制剂客户的特殊需求,实现一对一高级定制。相较于行业内普遍的标准化生产,这项技术让精晶药业能够满足注射剂生产对原料药的严苛要求,成为高端注射剂客户的首选合作伙伴目前,依托该技术生产的无菌精氨酸、阿维巴坦钠、丙氨酰谷氨酰胺等产品获得市场高度认可。

生物酶催化技术则呼应了全球“碳中和”与绿色生产的发展号召,具有高效低耗、绿色环保的显著优势,可大幅降低生产成本与污染物排放。公司已凭借该技术实现氨基酸系列衍生物的产业化,持续推进技术迭代与产品拓展,进一步巩固在氨基酸衍生物细分领域的地位。

近年来,合成生物学成为医药产业的创新热点,精晶药业前瞻性布局该领域,以合成生物学为根基,搭建脂质体技术递送平台,实现了生物活性成分应用限制的突破。2025年,公司倾力打造的脂质体创新平台正式亮相,首批AKG(α-酮戊二酸)、AKG-Ca脂质体产品已整装待发,这项技术不仅赋能医药领域,更将业务边界拓展至食品、农业、化妆品等多元领域,为CDMO/CMO业务打开了市场空间。

全链条服务覆盖,适配客户全周期需求

精晶药业的CDMO/CMO业务,以“全链条服务”为核心,精准覆盖客户从研发到商业化生产的每一个环节,既具备CMO业务的规模化生产能力,又拥有CDMO业务的研发赋能实力,形成了“研发+生产+质量+注册”一体化的服务体系,可灵活适配1kg小批量研发到吨级规模化生产的不同需求。

CMO业务领域,精晶药业针对客户制剂分装的个性化需求,提供全方位定制服务。除了物理性状、化学指标的精准定制,公司还可提供5kg/桶、10kg/桶等灵活包装规格,适配客户小批量研发与规模化生产的不同阶段需求。依托吨级无菌专属产线、GMP标准生产体系,以及多项国际认证,公司实现了生产全过程的标准化、规范化,确保批量生产时产品品质稳定一致,为客户提供可靠的产能保障

CDMO业务领域,精晶药业依托化学合成与生物合成技术优势,聚焦医药中间体定制研发生产,提供从实验室小试、中试到工业化大规模生产的一站式服务。公司可为客户提供合成路线设计、工艺优化、成本控制等全方位研发解决方案,帮助客户缩短研发周期、降低研发风险;同时,凭借完善的质量体系可提供完整的质量研究资料和工艺验证数据,协助客户完成原料药注册申报,将产品缩短上市周期。

从技术积累到全链条服务,从产品创新到战略升级,精晶药业始终以初心深耕CDMO/CMO领域,以技术赋能产业,以服务赢得信任。在医药产业高质量发展的新时代,精晶药业凭借差异化的技术优势、精准的战略定位、完善的服务体系,正稳步走在特色原料药CDMO的突围之路,为全球医药产业的创新发展注入新的活力。